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南非东开普省医疗器械注册要认证吗?一问就懂的实操指南

在南非东开普省(Eastern Cape)开展医疗器械业务,注册是否需额外认证?本文梳理SASO、SAHPRA最新要求、实操路径与常见卡点,附3条权威新闻来源与本地化建议。